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防腐、抗菌、杀菌有什么不同?

2017-11-23 11:01:39点击:

在化妆品中常提到的就是「防腐剂」,适当的使用可以维持产品的安全性及稳定性,也可以大大降低产品被微生物污染的机会,像是抗氧化剂、抗紫外线剂、螯合剂以及抗微生物……等等。

 

在广义上都属于「防腐剂」,而在化妆品法规上规范主要是狭义的「防腐剂」,主要指的是抗细菌及抗真菌(酵母菌及霉菌)成分,最近修正的「化妆品中防腐剂成分使用及限量规定基准表」,指的就是这些成分:https://www.fda.gov.tw/upload/133/Content/2014010608343842166.pdf

 

而在化妆品中如果有添加以下成分且达到一定浓度,就可以宣称有「抗菌」效果,像是市面上的抗菌沐浴乳、洗手乳及洗面奶就有添加这些成分,这些成分中还包括「抗头皮屑」(抗皮屑芽孢菌)成分(红框标示部份)。

 

然而抗头皮屑还有另外一种成分Ciclopirox Olamine,因为属于药品规范就没有在这表格中出现:

 

 

 

如果抗菌力要再强一点就要找「乙类成药」管理的「药皂」,在台湾市场上目前比较常见的是,绿的药皂、美琪药皂、玛莉G-11药皂、玛莉药皂、浮乐脱浮水药皂,其中由于添加的抗菌剂有些是化妆品中不得添加的种类或浓度,所以这些产品并不属于化妆品管理,产品宣称可以说明具有「皮肤之杀菌、消毒」的效果。

 

如果要找抗菌力更强的就要找「药品」管理的「杀菌消毒药水」,像是沙威隆消毒药水、依必朗杀菌消毒药水(Cetrimide),「宝剑牌」滴露消毒药水(含Chloroxylenol),沐亦康液(Hexachlorophene),希必定浓液剂(Chlorhexidine Gluconate)

 

这些都属于身体外用之医师药师药剂生指示药,经医疗评估真的有需要再使用,使用时一定要注意产品说明适当稀释以免造成皮肤炎。

 

ps:最新消息显示由于制药产业标准改变的关系

 

如果以后药皂还要继续当作药品者,需依药品查验登记审查准则相关规定办理外,另须具药品制造工厂PIC/S GMP合格证明文件,目前持有药皂之药品许可证业者若仍欲持续持有药品许可证。http://www.whtjlm.com/

 

如果之后药皂要改为化妆品者,其产品须符合化妆品卫生管理条例相关规定及,各项化妆品卫生安全标准,其标签、仿单或包装之标示与广告内容,均不得夸大不实或涉及医疗效能。

 

也就是「药皂」的名称要改成「(香)皂」,此外有关「皮肤之杀菌消毒」的宣称要改成「抗菌」,产品上「适应症」的标示也要改成「用途」。